随着UDI实施工作的全面展开，越来越多的企业开始加入UDI实施行列。医疗器械产品UDI码时常无法被读取，导致供应链上UDI无法正常使用，因此，UDI数据载体在包装或产品上的牢固、清晰、可读，对于生产企业是十分重要的环节，是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。医疗器械行业产品种类繁多，包装形式各异，选择合适的技术来完成UDI数据载体的赋码要求至关重要。

毫无疑问的是，透明化，可视化之下，无论是医疗器械厂商、代理商还是医疗机构，未来将受到的管控势必也会更加严格…….那么，相关企业如何将UDI码实施落地？这是急需解决的问题。

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）医疗器械产品的“身份证”

UDI是由产品标识DI和生产标识PI组成的，是必不可少的。DI是产品静态信息，是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。由企业编码和产品ID组合而成的DI是唯一的。PI是动态信息，包含生产日期、失效期、生产批次、序列号、校检位等。

此前，医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍，严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别，难以实现有效监督和管理。

而实施UDI后，则有望实现“一械一码一身份”，从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”。

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分页机分页→系统控制喷码机在产品上赋UDI码→在线检测UDI码是否可读→能读取的进行自动收集→不能读取的报警和自动剔除处理→生产的产品数据上传到UDI追溯平台。

UDI实施流程

医疗器械唯一标识（UDI）作为贯穿全流程的统一编码，从来就不是孤立的。信息化、精细化管理，医保结算，耗材采购，每一道关卡、每一个环节都参与其中。对于企业来说，加快唯一标识的实施与建设，并且在实施初始，就搭建起稳定，可拓展的UDI数据库，为以后的“一码通”奠定扎实的基础，就成为企业现阶段工作的重中之重。

凭借长期对医药行业及国家医改政策的精准把握，2020年，我司构建全新的UDI服务平台，基于标准化产品，实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用和智慧包装等业务，通过标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享，助力企业数字化转型。

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